ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ

ЗАКОН

О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ
ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

Принят
постановлением
Государственной Думы
Томской области
от 28.03.2002 N 94

(в ред. Законов Томской области
от 04.08.2006 N 156-ОЗ, от 05.04.2010 N 47-ОЗ,
от 13.10.2010 N 220-ОЗ, от 16.02.2011 N 22-ОЗ)

Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Цель настоящего Закона

Целью настоящего Закона является создание правовой основы системы лекарственного обеспечения населения на территории Томской области, направленной на оказание своевременной, доступной, безопасной и эффективной лекарственной помощи, обеспечивающей конституционные права и социальные гарантии граждан.

Статья 2. Задачи настоящего Закона

Задачами настоящего Закона являются:
- определение компетенции и ответственности органов государственной власти Томской области в сфере лекарственного обеспечения граждан;
(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
- определение порядка организации лекарственного обеспечения населения Томской области;
- установление механизмов регулирования отношений в системе лекарственного обеспечения на территории области;
- определение порядка финансирования в сфере лекарственного обеспечения.

Статья 3. Правовое регулирование отношений в системе лекарственного обеспечения населения Томской области

Правовые отношения в системе лекарственного обеспечения населения регулируются Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", иными законодательными актами Российской Федерации, настоящим Законом, а также иными нормативными правовыми актами органов государственной власти Томской области.
(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)

Статья 4. Основные понятия, применяемые в настоящем Законе

(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)

В настоящем Законе применяются следующие основные понятия:
лекарственное обеспечение - это совокупность материальных, организационных и структурно-функциональных средств, мер, направленных на гарантированное, бесперебойное, своевременное и качественное обеспечение населения и медицинских организаций лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, парафармацевтической продукцией, средствами коррекции зрения, диагностическими, дезинфицирующими средствами, разрешенными к применению на территории Российской Федерации;
финансовый норматив бесплатного и льготного лекарственного обеспечения - величина денежных средств из расчета на одного жителя области, имеющего льготы в соответствии с действующим законодательством, которая является основанием для формирования статьи расходов на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение в областном бюджете;
медико-технологический стандарт - комплекс норм, правил, требований, определяющих порядок, условия, объем медицинской и лекарственной помощи по конкретным заболеваниям, медицинских и сервисных услуг в соответствии с действующим законодательством;
абзац утратил силу. - Закон Томской области от 16.02.2011 N 22-ОЗ;
формулярный перечень медицинских организаций - документ, содержащий перечень наименований лекарственных средств, утвержденных для применения в медицинских организациях;
медицинская организация - юридическое лицо, имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности и оказывающее гражданам медицинскую помощь в рамках областной Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Томской области.

Глава 2. КОМПЕТЕНЦИЯ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ
ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ И ОРГАНИЗАЦИЙ, УЧАСТВУЮЩИХ В СФЕРЕ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ НА
ТЕРРИТОРИИ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)

Статья 5. Компетенция Законодательной Думы Томской области
(в ред. Закона Томской области от 16.02.2011 N 22-ОЗ)

Законодательная Дума Томской области:
(в ред. Закона Томской области от 16.02.2011 N 22-ОЗ)
1) принимает законы и иные нормативные правовые акты в сфере лекарственного обеспечения населения, вносит в них изменения;
(в ред. Закона Томской области от 04.08.2006 N 156-ОЗ)
2) утверждает объем расходов на лекарственное обеспечение при формировании областного бюджета, осуществляет контроль за их использованием;
3) контролирует соблюдение и исполнение законодательства, предоставляющего социальные гарантии по обеспечению лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения населения Томской области;
4) осуществляет в пределах своей компетенции иные полномочия в соответствии с действующим законодательством.

Статья 6. Компетенция Администрации Томской области

Администрация Томской области:
1) реализует государственную политику в сфере лекарственного обеспечения населения Томской области;
2) утратил силу. - Закон Томской области от 16.02.2011 N 22-ОЗ;
3) разрабатывает и вносит на утверждение в Законодательную Думу Томской области проекты нормативных правовых актов;
(в ред. Закона Томской области от 16.02.2011 N 22-ОЗ)
4) финансирует лекарственное обеспечение граждан в объемах, предусмотренных в областном бюджете на очередной финансовый год и плановый период, и осуществляет контроль за целевым использованием финансовых средств;
(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
5) утверждает формулярный перечень медицинских организаций в соответствии с действующим законодательством;
(в ред. Законов Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ, от 16.02.2011 N 22-ОЗ)
6) определяет порядок оказания лекарственной помощи в чрезвычайных условиях при массовых заболеваниях, стихийных бедствиях, авариях и катастрофах в соответствии с действующим законодательством;
7) устанавливает предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(п. 7 в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
8) осуществляет финансовую поддержку аптечных организаций и иных субъектов обращения лекарственных средств;
(в ред. Законов Томской области от 04.08.2006 N 156-ОЗ, от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
9) организует взаимодействие различных органов и организаций по вопросам лекарственного обеспечения в области;
10) обеспечивает взаимодействие субъектов государственной и частной систем здравоохранения в части реализации ими областных программ в сфере лекарственного обеспечения, в том числе бесплатного и льготного;
(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
11) участвует в определении объема расходов на лекарственное обеспечение в областном бюджете, в том числе в расчете финансового норматива бесплатного и льготного лекарственного обеспечения;
12) привлекает дополнительные источники финансирования для развития и улучшения системы лекарственного обеспечения населения;
13) утратил силу. - Закон Томской области от 04.08.2006 N 156-ОЗ;
14) обеспечивает взаимодействие организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, в создании единого электронного информационного пространства на территории Томской области;
(п. 14 в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
15) участвует в развитии сети аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами;
(в ред. Законов Томской области от 04.08.2006 N 156-ОЗ, от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
16) разрабатывает и реализует долгосрочные областные целевые программы обеспечения населения лекарственными препаратами;
(п. 16 введен Законом Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ; в ред. Закона Томской области от 16.02.2011 N 22-ОЗ)
17) осуществляет контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
(п. 17 введен Законом Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ; в ред. Закона Томской области от 16.02.2011 N 22-ОЗ)
18) осуществляет государственный контроль при обращении лекарственных средств в пределах полномочий;
(п. 18 введен Законом Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
19) утратил силу. - Закон Томской области от 16.02.2011 N 22-ОЗ;
20) организует размещение в сети Интернет или опубликование информации о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и об указанной в части 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" сумме;
(п. 20 введен Законом Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
21) осуществляет другие полномочия по организации лекарственного обеспечения в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации и Томской области.

Статья 6-1. Порядок создания и компетенция уполномоченного исполнительного органа государственной власти Томской области в сфере организации лекарственного обеспечения населения Томской области и фармацевтической деятельности

(введена Законом Томской области от 16.02.2011 N 22-ОЗ)

1. Уполномоченный исполнительный орган государственной власти Томской области в сфере организации лекарственного обеспечения населения Томской области и фармацевтической деятельности создается Губернатором Томской области в порядке, установленном действующим законодательством.
2. Уполномоченный исполнительный орган государственной власти Томской области в сфере организации лекарственного обеспечения населения Томской области и фармацевтической деятельности:
1) разрабатывает и реализует ведомственные целевые программы;
2) разрабатывает проекты нормативных правовых актов в сфере организации лекарственного обеспечения населения Томской области и фармацевтической деятельности;
3) разрабатывает долгосрочные, среднесрочные, краткосрочные прогнозы развития в сфере организации лекарственного обеспечения населения Томской области и фармацевтической деятельности;
4) организует обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий граждан Российской Федерации, местом жительства которых является Томская область, за счет средств областного бюджета в соответствии с действующим законодательством;
5) осуществляет полномочия Российской Федерации, переданные для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной Федеральным законом "О государственной социальной помощи", лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;
6) устанавливает перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями;
7) организует обеспечение лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами организаций здравоохранения, находящихся в ведении Томской области;
8) организует обеспечение лекарственными средствами граждан - жителей Томской области, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей;
9) вносит предложения по оптимизации установленных предельных размеров оптовых торговых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителем лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
10) определяет перечень аптечных организаций, имеющих право отпуска лекарственных препаратов гражданам Российской Федерации, проживающим на территории Томской области, страдающим заболеваниями, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются бесплатно;
11) разрабатывает и утверждает перечень лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения для льготного лекарственного обеспечения граждан, осуществляемого за счет средств областного бюджета;
12) ведет Регистр граждан, имеющих право на бесплатное лекарственное обеспечение по категориям заболеваний за счет средств областного бюджета;
13) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством.

Статьи 7 - 8. Утратили силу. - Закон Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ.

Глава 3. ОРГАНИЗАЦИЯ И РЕГУЛИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

Статья 9. Принципы лекарственного обеспечения на территории Томской области

Лекарственное обеспечение на территории Томской области основывается на принципах:
- доступности лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- фармакологической безопасности лекарственных средств и санитарно-гигиенической безопасности изделий медицинского назначения;
- предоставления гражданам государственных гарантий в сфере лекарственного обеспечения в соответствии с настоящим Законом, нормативными правовыми актами Российской Федерации и Томской области.

Статья 10. Регулирование лекарственного обеспечения на территории Томской области

1. Регулирование лекарственного обеспечения населения в соответствии с действующим законодательством осуществляют: Законодательная Дума Томской области, Администрация Томской области.
(в ред. Законов Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ, от 16.02.2011 N 22-ОЗ)
2. Регулирование лекарственного обеспечения населения осуществляется в целях рационального использования финансовых ресурсов и достигается:
- контролем за соблюдением законодательства о лекарственном обеспечении на территории области;
- формированием ценовой политики в области лекарственного обеспечения в соответствии с действующим законодательством;
- через государственный заказ на лекарственные средства и изделия медицинского назначения;
(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
- системой персонифицированного учета и обеспечением адресного предоставления лекарственных средств и изделий медицинского назначения на льготных условиях и бесплатно;
- установлением формулярного перечня медицинских организаций;
(в ред. Законов Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ, от 16.02.2011 N 22-ОЗ)
- контролем за использованием формулярного перечня при лечении в стационаре;
- утверждением финансового норматива бесплатного и льготного лекарственного обеспечения;
- развитием системы аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)

Статья 11. Виды лекарственного обеспечения граждан

Лекарственное обеспечение граждан подразделяется по условиям оказания медицинской помощи на лекарственное обеспечение граждан при оказании скорой и неотложной помощи, проходящих лечение в стационарных условиях, и лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторно-поликлинических условиях.

Статья 12. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении в условиях стационара

1. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении в условиях стационара, осуществляется медицинскими организациями в соответствии с принятыми формулярными перечнями.
(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
2. Перечень и объем лекарственных средств для стационарной помощи определяется медико-технологическими стандартами в соответствии с областной Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Томской области.
(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
3. В случае отсутствия возможности в обеспечении граждан лекарственными средствами в соответствии с областной Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Томской области, больной вправе приобрести необходимые лекарственные средства с последующей компенсацией произведенных расходов в порядке, предусмотренном действующим законодательством.
(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
4. Граждане, находящиеся на лечении в условиях стационара, имеют право на получение лекарственной помощи сверх предусмотренной областной Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Томской области на основании договора добровольного страхования или путем предоставления платных медицинских услуг.
(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)

Статья 13. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторно-поликлинических условиях

1. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторно-поликлинических условиях, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
(часть 1 в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
2. Отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтический вид деятельности, в порядке, установленном действующим законодательством.
(часть 2 в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
3. Право на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение при амбулаторно-поликлиническом лечении имеют группы населения и категории лиц по заболеваниям в соответствии с действующим законодательством.

Статья 14. Лекарственное обеспечение граждан при оказании скорой и неотложной помощи

(в ред. Закона Томской области от 04.08.2006 N 156-ОЗ)

Лекарственное обеспечение граждан при оказании скорой и неотложной помощи осуществляется бесплатно, в порядке, установленном законодательством.

Глава 4. ФИНАНСИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

Статья 15. Виды финансирования лекарственного обеспечения граждан

По видам финансирования лекарственное обеспечение подразделяется на бесплатное, льготное лекарственное обеспечение, лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан и организаций.

Статья 16. Финансирование расходов по лекарственному обеспечению граждан, имеющих право на бесплатное и льготное получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в амбулаторно-поликлинических условиях

1. Финансирование расходов по лекарственному обеспечению граждан, имеющих право на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно и на льготных условиях, осуществляется за счет средств федерального, областного бюджетов в соответствии с действующим законодательством.
(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
2. Средства для финансирования льготного лекарственного обеспечения могут быть предусмотрены отдельной строкой в бюджетах разных уровней.
3. Средства, предусмотренные для финансирования льготного лекарственного обеспечения, должны расходоваться строго по целевому назначению. В случае использования указанных средств не по назначению, виновные лица несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.

Статья 17. Финансирование лекарственного обеспечения населения в условиях стационара

1. Финансирование лекарственного обеспечения граждан, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, осуществляется за счет средств государственной, муниципальной систем здравоохранения и средств обязательного медицинского страхования в соответствии с областной Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Томской области.
(часть 1 в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
2. Финансирование лекарственного обеспечения граждан, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, сверх объема утвержденных медико-технологических стандартов осуществляется за счет средств граждан и организаций, а также по договорам добровольного медицинского страхования.
(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)

Статья 18. Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан и организаций

Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан и организаций осуществляется при оказании:
- платных медицинских услуг;
- медицинских услуг сверх утвержденных медико-технологических стандартов;
- медицинской помощи по договорам добровольного медицинского страхования;
- амбулаторно-поликлинической помощи гражданам, не имеющим льгот по лекарственному обеспечению в соответствии с действующим законодательством.

Статья 19. Финансирование расходов по созданию резервов лекарственных средств и изделий медицинского назначения

1. С целью оказания экстренной медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, локализации и ликвидации эпидемий органами государственной власти Томской области создаются резервы лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
2. Финансирование расходов по созданию резервов лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется за счет средств федерального, областного бюджетов.
(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)
3. Порядок создания и использования резервов лекарственных средств и изделий медицинского назначения определяется Администрацией Томской области в соответствии с действующим законодательством.
(в ред. Законов Томской области от 04.08.2006 N 156-ОЗ, от 05.04.2010 N 47-ОЗ, от 13.10.2010 N 220-ОЗ, от 16.02.2011 N 22-ОЗ)

Статья 20. Государственная поддержка аптечных организаций и производителей лекарственных средств

(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)

1. Формами государственной финансовой поддержки аптечных организаций и производителей лекарственных средств на территории Томской области могут являться:
1) установление льготных тарифов на отпускаемую электрическую и тепловую энергию, услуги водоснабжения и водоотведения в соответствии с действующим законодательством;
2) установление льготного налогообложения в части поступлений в областной бюджет в соответствии с действующим законодательством о налогах и сборах;
3) иные формы поддержки в соответствии с действующим законодательством.
2. Формы и размеры государственной поддержки устанавливаются органами государственной власти Томской области в пределах их полномочий и бюджетных ассигнований, предусмотренных в областном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.

Глава 5. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 21. Ответственность за неисполнение настоящего Закона

В случаях причинения вреда здоровью гражданина вследствие ненадлежащего исполнения настоящего Закона, виновные несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.

Статья 22. Вступление в силу настоящего Закона

Настоящий Закон вступает в силу по истечении 10 дней со дня его официального опубликования.
Со дня вступления в силу настоящего Закона признать утратившим силу Закон Томской области "О лекарственном обеспечении населения Томской области" (Официальные ведомости Государственной Думы Томской области, 1999, N 14 (36), решение N 304 от 03.06.99).

Статья 23. О мерах по реализации настоящего Закона

Администрации Томской области привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим Законом в течение шести месяцев со дня вступления его в силу.
(в ред. Закона Томской области от 13.10.2010 N 220-ОЗ)

Глава Администрации
(Губернатор)
Томской области
В.М.КРЕСС

Томск
16 апреля 2002 года
N 25-ОЗ