Новое в российском законодательстве 23 августа 2010 г. – 24 сентября 2010 г. ОСНОВЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ Приказ Минкультуры РФ от 06.07.2010 № 383 Регламентированы контроль и надзор за осуществлением субъектами РФ переданных им полномочий по охране объектов культурного наследия, находящихся в федеральной собственности, и объектов культурного наследия федерального значения Утвержденный административный регламент устанавливает порядок осуществления в этих целях Федеральной службой по надзору за соблюдением законодательства в области охраны культурного наследия соответствующих процедур – рассмотрения и анализа ежеквартальных и годовых отчетов об осуществлении органами государственной власти субъектов РФ переданных им полномочий в указанной сфере, рассмотрения и анализа нормативных правовых актов, принимаемых органами государственной власти субъектов РФ, проведения документарных и выездных плановых и внеплановых проверок. Регламентирован также порядок направления органам государственной власти субъектов РФ предписаний об устранении выявленных нарушений либо отмене или изменении принятых ими нормативных правовых актов, и порядок направления Министерству культуры РФ предложений об изъятии у органов государственной власти субъектов РФ переданных полномочий. Распоряжение Правительства РФ от 17.08.2010 № 1372-р Внешэкономбанк определен единственным исполнителем услуг по инвестиционному консультированию для государственных нужд субъектов РФ по формированию инвестиционных проектов Консультирование будет осуществляться на условиях государственно-частного партнерства с использованием средств Инвестиционного фонда РФ, механизмов концессионных соглашений, механизмов, действующих на территориях особых экономических зон, и инструментов, предусмотренных законами субъектов РФ, устанавливающими формы их участия в указанных проектах. Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 № 650 Уточнены полномочия отдельных федеральных органов исполнительной власти в части регулирования обращения лекарственных средств Установлено, что Министерство здравоохранения и социального развития РФ осуществляет нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением функций, возложенных на иные федеральные органы исполнительной власти). Определен перечень многочисленных подзаконных нормативных правовых актов, регулирующих указанную сферу и принятие которых возложено на Минздравсоцразвития РФ, в частности нормативных правовых актов, регулирующих экспертизу лекарственных препаратов, их клинических исследований, производства некоторых видов лекарственных средств, регистрацию лекарственных средств, торговлю лекарственными средствами. Кроме этого Минздравсоцразвития РФ будет непосредственно осуществлять некоторые меры регулирования в данной сфере, в частности выдавать разрешения на ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств для проведения клинических исследований или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Уточнены полномочия Росздравнадзора по осуществлению контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, с учетом, в частности, различия понятий «лекарственные средства» и «лекарственные препараты», установленных Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». Часть функций Росздравнадзора передана Минздравсоцразвития РФ, в частности ведение государственного реестра лекарственных средств, а также упомянутую выдачу разрешений на ввоз незарегистрированных лекарственных средств для проведения клинических исследований. Функция лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения возложена на Минпромторг РФ, а Росздравнадзор и Россельхознадзор будут осуществлять лицензирование производства лекарственных средств только для ветеринарного применения. Указ Президента РФ от 25.08.2010 № 1060 Упразднено Федеральное агентство по информационным технологиям Правопреемником упраздняемых Ростехнологий, в том числе по обязательствам, возникшим в результате исполнения судебных решений, является Минкомсвязи РФ. Приказ Минкультуры РФ от 25.08.2010 № 558 Подготовлен Перечень типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций при осуществлении однотипных управленческих функций Перечень состоит из 12 разделов, включающие в себя, в частности, документы, отражающие распорядительные, организационные функции управления, функции контроля; последовательно раскрывающие планирование, ценообразование, финансирование, учет и отчетность; об организации и осуществлении экономических, научно-технических, культурных и иных связей организаций; по организации труда; о работе с кадрами; о материально-техническом обеспечении и организации хранения имущественно-материальных ценностей; по административному и хозяйственному обслуживанию организаций; по социально-бытовым вопросам; по организации деятельности первичных профсоюзных и иных общественных организаций. В Перечне указаны сроки хранения документов на бумажных и электронных носителях, исчисление которых производится с 1 января года, следующего за годом окончания их делопроизводством. Указ Президента РФ от 27.08.2010 № 1074 Руководство деятельностью Федерального агентства лесного хозяйства возложено на Правительство РФ Ранее Рослесхоз находился в ведении Министерства сельского хозяйства РФ. Согласно Указу Президента РФ, Рослесхозу переданы функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области лесных отношений (за исключением лесов, расположенных на особо охраняемых природных территориях), а также по контролю и надзору в области лесных отношений (за исключением лесов, расположенных на особо охраняемых природных территориях). ЖИЛИЩЕ Постановление Правительства РФ от 23.08.2010 № 646 Определены принципы, которым должны соответствовать утверждаемые субъектами РФ перечни мероприятий по энергосбережению в многоквартирных домах Федеральным законом «Об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности...» установлено, что в целях повышения уровня энергосбережения в жилищном фонде и его энергетической эффективности в перечень требований к содержанию общего имущества собственников помещений в многоквартирном доме включаются требования о проведении мероприятий по энергосбережению и повышению энергетической эффективности многоквартирного дома. В соответствии с принципами, установленными Правительством РФ, органы исполнительной власти субъектов РФ должны утверждать перечни мероприятий по энергосбережению и повышению энергетической эффективности в отношении общего имущества собственников помещений в многоквартирном доме, подлежащих проведению единовременно или регулярно. Собственники помещений в многоквартирном доме обязаны нести расходы на проведение указанных мероприятий. Правительство РФ определило, что органы исполнительной власти субъектов РФ должны формировать перечни указанных мероприятий в соответствии с принципами доступности мероприятий (т.е. с учетом возможности их оплаты собственниками помещений в многоквартирном доме), минимизации неудобства граждан, реализуемости мероприятий, своевременности их выполнения, окупаемости (полной или частичной), обеспечения комфорта граждан, эффективного и рационального использования электрической и тепловой энергии, газа, а также холодной и горячей воды при реализации мероприятий, принципом учета климатических и экологических условий, принципом дифференциации мероприятий исходя из класса энергетической эффективности многоквартирных домов и принципом дифференциации мероприятий исходя из технических параметров многоквартирных домов. СОЦИАЛЬНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ Решение Верховного Суда РФ от 17.08.2010 № ГКПИ10-806 Средства материнского капитала с целью улучшения жилищных условий могут направляться не только на приобретение, но и на строительство жилых помещений посредством участия в жилищных, жилищно-строительных и жилищных накопительных кооперативах Это положение содержится в Федеральном законе «О дополнительных мерах государственной поддержки семей, имеющих детей». В соответствии с ним Верховный Суд РФ признал недействующим со дня вступления решения суда в законную силу подпункт «г» пункта 11 Правил направления средств (части средств) материнского (семейного) капитала на улучшение жилищных условий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 12.12.2007 № 862, в части, возлагающей на лиц, получивших государственный сертификат на материнский (семейный) капитал, обязанность представить в территориальный орган Пенсионного фонда РФ вместе с заявлением о распоряжении средствами материнского капитала копию свидетельства о праве собственности кооператива на жилое помещение, которое будет выдано лицу, получившему сертификат, или супругу лица, получившего сертификат, после внесения паевого взноса в полном размере, в случаях, когда средства материнского капитала направляются не на приобретение, а на строительство жилого помещения. В нарушение положений Федерального закона «О дополнительных мерах государственной поддержки семей, имеющих детей», по мнению Верховного Суда РФ, оспариваемая норма «Правил», возлагая на лиц, получивших сертификат, обязанность представить копию свидетельства о праве собственности кооператива на жилое помещение, позволяет направлять средства материнского капитала лишь на участие в тех кооперативах, которые уже приобрели (построили) жилое помещение и обладают им на праве собственности. Решение может быть обжаловано в Кассационную коллегию Верховного Суда РФ в течение десяти дней со дня его принятия в окончательной форме. ФИНАНСЫ. НАЛОГИ Постановление Правительства РФ от 02.09.2010 № 655 Субсидии на ремонт автомобильных дорог общего пользования административных центров субъектов РФ будут предоставляться в соответствии с утвержденными Правилами В 2010 году на капитальный ремонт и ремонт автомобильных дорог общего пользования административных центров субъектов РФ предусмотрены бюджетные ассигнования в размере 16 000 000.0 тыс. рублей. Утвержденными Правилами определены условия, основания и порядок предоставления субсидий. Установлено, в частности, что эффективность использования субсидии будет оцениваться на основе показателя увеличения площади автомобильных дорог и искусственных сооружений на них, приведенных в нормативное состояние. Приказ ФНС РФ от 06.09.2010 № ММВ-7-6/440@ Вводится в эксплуатацию программное обеспечение, позволяющее осуществить постановку физических лиц на учет в налоговом органе через Интернет Разработано необходимое программное обеспечение и утвержден порядок работы по процедуре постановки на учет физического лица в налоговом органе на основании заявления, поданного через Интернет. Подать заявление и получить информацию о результатах его рассмотрения налоговым органом можно с помощью online-сервиса «Подача заявления физического лица о постановке на учет», ссылка на который размещена на сайте ФНС России. ХОЗЯЙСТВЕННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22.07.2010 № 91 С 1 октября 2010 года вводятся новые санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы в дошкольных организациях Правила устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к условиям размещения дошкольных организаций, естественному и искусственному освещению помещений, отоплению и вентиляции, водоснабжению и канализации, организации питания, медицинскому обеспечению, организации режима дня и физического воспитания, личной гигиене персонала и др. С момента введения данных требований утрачивает силу СанПиН 2.4.1.1249-03. Приказ Минрегиона РФ от 29.07.2010 № 338 Минрегион РФ утвердил перечень рекомендуемых мероприятий по энергосбережению для садоводческих, огороднических и дачных объединений граждан В числе таких мероприятий предложены мероприятия по энергосбережению и повышению энергоэффективности отопительной системы (в частности, гидравлическая балансировка отопительной системы зданий, промывка трубопроводов, восстановление изоляции трубопроводов, замена исчерпавшего срок службы отопительного оборудования), системы электроснабжения (организация освещения с использованием энергосберегающих ламп, установка автоматизированного управления уличным освещением, установка приборов учета электроэнергии, замена устаревшего оборудования системы электроснабжения), системы горячего и системы холодного водоснабжения (восстановление изоляции трубопроводов, внедрение частотно-регулируемого привода для управления электродвигателями насосных агрегатов, установка приборов учета воды и т.д.), системы газоснабжения (замена исчерпавшего срок службы оборудования и установка приборов учета). В соответствии с Федеральным законом «Об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности...» органы исполнительной власти субъектов РФ вправе утвердить дополнительный перечень рекомендуемых мероприятий по энергосбережению и повышению энергетической эффективности в отношении объектов инфраструктуры и другого имущества общего пользования садоводческих, огороднических или дачных некоммерческих объединений граждан. Приказ Росимущества от 03.08.2010 № 213 Утверждены формы некоторых документов, необходимых для реализации древесины, полученной при использовании лесов, расположенных на землях лесного фонда, а именно: заявка на приобретение древесины; заявка на участие в аукционе по приобретению древесины Вышеназванное справедливо для следующих целей использования лесов: для выполнения работ по геологическому изучению недр, для разработки месторождений полезных ископаемых; для строительства и эксплуатации водохранилищ, иных искусственных водных объектов, а также гидротехнических сооружений, специализированных портов; для строительства, реконструкции, эксплуатации линий электропередачи, линий связи, дорог, трубопроводов и других линейных объектов; для переработки древесины и иных лесных ресурсов. Утверждена также форма отчета о реализации древесины территориальным управлением Росимущества. Постановление Правительства РФ от 12.08.2010 № 623 Установлены обязательные для применения и исполнения минимально необходимые требования к безопасности объектов внутреннего водного транспорта Согласно утвержденному техническому регламенту к объектам его регулирования относятся, в частности: объекты внутреннего водного транспорта, включающие, в том числе, все пассажирские и наливные суда, суда, предназначенные для перевозки опасных грузов, паромные переправы и наплавные мосты на внутренних водных путях, материалы и изделия для судов; процессы проектирования, производства, строительства, монтажа, эксплуатации и утилизации, связанные с объектами внутреннего водного транспорта; объекты инфраструктуры внутреннего водного транспорта. Выполнение требований технического регламента должно обеспечить биологическую, гидрометеорологическую, пожарную, механическую, термическую, химическую, электрическую, экологическую, энергетическую безопасность объектов регулирования, взрывобезопасность и другие виды безопасности, а также единство измерений. Технический регламент вступает в силу по истечении 18 месяцев со дня официального опубликования данного Постановления. Приказ Минрегиона РФ от 23.08.2010 № 378 Минрегион РФ разработал рекомендации по расчету предельных индексов изменения размера коммунальных платежей Основы формирования предельных индексов изменения размера платы граждан за коммунальные услуги утверждены Постановлением Правительства РФ от 28.08.2009 № 708. Согласно данному документу основным принципом установления предельного индекса является доступность для граждан совокупной платы за все потребляемые коммунальные услуги (в том числе водо-, электро-, газоснабжение, отопление), рассчитанной с учетом этого предельного индекса. В развитие данного документа Минрегион РФ издал методические указания, содержащие: процедуру расчета прогнозируемой совокупной платы граждан за коммунальные услуги в муниципальном образовании; алгоритм определения доступности для граждан платы за коммунальные услуги; основные критерии доступности; процедуру корректировки платы за коммунальные услуги при ее несоответствии критериям доступности; механизм расчета предельных индексов изменения размера платы в соответствии с уровнем благоустройства жилищного фонда. ВНЕШНЕЭКОНОМИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ. ТАМОЖЕННОЕ ДЕЛО Решение Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 № 351 С 15 августа 2010 года по 31 декабря 2010 года вводится запрет на вывоз с территории РФ отдельных видов сельскохозяйственных товаров В связи с чрезвычайной ситуацией, вызванной аномальными климатическими условиями и засухой и, как следствие, значительным снижением урожая зерновых, вводится временный запрет на вывоз с территории РФ следующих сельскохозяйственных товаров: пшеницы и меслина (код ТН ВЭД ТС 1001); ячменя (код ТН ВЭД ТС 1003 00); ржи (код ТН ВЭД ТС 1002 00 000 0); кукурузы (код ТН ВЭД ТС 1005); муки пшеничной или пшенично-ржаной (код ТН ВЭД ТС 1101 00). Постановление Правительства РФ от 26.08.2010 № 652 С 1 сентября 2010 года повышаются ставки таможенных пошлин на нефть сырую и товары из нефти, вывозимые с территории РФ за пределы государств – участников соглашений о Таможенном союзе В частности, ставка пошлины для нефти сырой составит 273.5 доллара США за 1000 кг (в настоящее время – 263.8 доллара США за 1000 кг). Вывоз топлива жидкого, масел, отработанных нефтепродуктов будет осуществляться по ставке таможенной пошлины в размере 105.9 доллара США за 1000 кг (ранее – 102.4 доллара США за 1000 кг). Со 190 до 196.5 долларов США за 1000 кг повышена ставка пошлины на легкие и средние дистилляты, газойли, бензол, толуол, ксилолы. Ставка пошлины на пропан, бутаны, этилен, пропилен, бутилен и бутадиен, прочие сжиженные газы будет составлять 45.2 (сейчас – 37.1 доллара США за 1000 кг). ОКРУЖАЮЩАЯ ПРИРОДНАЯ СРЕДА И ПРИРОДНЫЕ РЕСУРСЫ Приказ Минприроды РФ от 08.07.2010 № 238 Определены формулы для исчисления в стоимостной форме размера вреда, причиненного почвам Утвержденная Методика предназначена для исчисления размера вреда, причиненного почвам в результате нарушения законодательства РФ в области охраны окружающей среды, а также при возникновении аварийных и чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. Методика применяется при исчислении размера вреда, причиненного в результате: химического загрязнения почв в результате поступления в почвы химических веществ, приводящего к нарушению нормативов качества окружающей среды для почв, включая нормативы предельно (ориентировочно) допустимых концентраций химических веществ в почвах; несанкционированного размещения отходов производства и потребления; порчи почв в результате самовольного (незаконного) перекрытия поверхности почв, а также почвенного профиля искусственными покрытиями или линейными объектами. Методика не распространяется на случаи загрязнения почв радиоактивными веществами, а также на случаи несанкционированного размещения радиоактивных отходов, биологических отходов, отходов лечебно-профилактических учреждений. Приказ Минсельхоза РФ от 02.08.2010 № 271 Заготовка древесины некоторых видов деревьев и кустарников не допускается В соответствии с частью 6 статьи 29 ЛК РФ утвержден перечень видов деревьев и кустарников, заготовка древесины которых не допускается, в который, в частности, входят: абрикос, береза карельская, вишня, груша, можжевельник высокий, грецкий орех, самшит, тис ягодный, хурма, шелковица, яблоня и др. По сравнению с предыдущим перечнем, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 15.03.2007 № 162 «Об утверждении перечня видов (пород) деревьев и кустарников, заготовка древесины которых не допускается», из списка исключены два вида деревьев: Аралия материковая, Аралия сердцевидная. Приказ вступает в силу со дня отмены вышеуказанного Постановления. Приказ Минприроды РФ от 06.08.2010 № 306 Установлены правила описания границ охотничьих угодий В соответствии с утвержденными Требованиями описание границ начинается с северо-западной точки. Затем последовательно описываются сначала северная, затем восточная, южная и западная границы. Отрезки границ выбираются исходя из конфигурации территории на местности, но их общий вектор должен соответствовать указанной стороне света. Северная граница описывается с запада на восток, восточная – с севера на юг, южная – с востока на запад, западная – с юга на север. Описание конечной точки отрезка каждой границы должно соответствовать описанию начальной точки следующей границы и далее слева направо от северо-западной точки до возвращения к ней. Не допускается при описании границ использовать формулировки «... и далее по границе охотничьего угодья», «... с охотничьего угодья...». Смежные границы охотпользователей должны быть прописаны по единым ориентирам. Все ориентиры указываются на схеме (карте), являющейся неотъемлемой частью описания. Приказ Минприроды РФ от 24.08.2010 № 330 Определены правила использования водных ресурсов водохранилищ, их технической эксплуатации и благоустройства В соответствии с утвержденными типовыми правилами осуществляется использование водохранилищ, не включенных в утвержденный распоряжением Правительства РФ от 14.02.2009 № 197-р перечень водохранилищ (в том числе водохранилищ с емкостью более 10 миллионов кубических метров), в отношении которых разработка правил использования водохранилищ осуществляется для каждого водохранилища (нескольких водохранилищ, каскада водохранилищ или водохозяйственной системы в случае, если режимы их использования исключают раздельное функционирование). Установлено, в частности, что использование водных ресурсов водохранилищ для целей питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения приоритетно перед иными целями их использования. Использование водохранилищ водопользователями для указанных целей осуществляется на основании договоров, заключенных между уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ и водопользователями, и санитарно-эпидемиологических заключений. Определены обязанности водопользователей, собственников гидротехнических сооружений, образующих водохранилища, и эксплуатирующих организаций по проведению мероприятий по технической эксплуатации и благоустройству водохранилищ. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 681 Определен порядок утилизации электроламп, содержащих ртуть Утвержденными «Правилами обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств...» установлено, что потребители ламп с содержанием ртути не менее 0.01 процента (кроме физических лиц) должны осуществлять накопление отработанных ламп. Сбор отработанных ртутьсодержащих ламп у потребителей осуществляют специализированные организации. Организовать сбор ламп и информирование юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и физических лиц о порядке такого сбора обязаны органы местного самоуправления. «Правилами» установлен также порядок транспортирования отработанных ртутьсодержащих ламп, их размещения (хранения и захоронения), обезвреживания (в том числе потребителями, кроме физических лиц, в случае аварийной ситуации) и использования. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58 Вводятся в действие санитарно-эпидемиологические требования к медицинским организациям Утвержденные санитарные правила устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, противоэпидемическому режиму, профилактическим и противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда персонала, организации питания пациентов и персонала организаций, осуществляющих медицинскую деятельность. Детально прописаны требования к размещению и территории лечебно-профилактических организаций, к водоснабжению и канализации, отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений, к естественному и искусственному освещению. Предусмотрены санитарно-эпидемиологические особенности организации подразделений различного профиля (приемные и палатные отделения стационаров, отделения реанимации и интенсивной терапии, акушерские стационары (отделения) и перинатальные центры). Установлены требования к организации дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, к профилактике внутрибольничных инфекций в медицинских организациях различного профиля. В приложениях приведены, в частности: минимальные площади помещений медицинских организаций; предельнодопустимые концентрации и классы опасности лекарственных средств в воздухе помещений; допустимые уровни физических факторов, создаваемые изделиями медицинской техники; предельно допустимые уровни электромагнитных излучений на рабочих местах медицинского персонала. «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров. СанПиН 2.1.3.1375-03», утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 06.06.2003 (с изменениями и дополнениями), признаны утратившими силу. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 № 553н Сокращен перечень видов аптечных организаций Перечень более не содержит такие виды аптек, как: больничная, межбольничная, центральная, районная, городская, гомеопатическая, аптека учреждения здравоохранения. Также исключено деление аптечных пунктов на имеющие и не имеющие право изготовления лекарственных средств. В перечне теперь отсутствует такой вид аптечной организации, как аптечный магазин. Виды аптечных организаций в новом перечне определены как: аптека (включающая в себя подвиды: аптека готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная аптека, с правом изготовления лекарственных препаратов); аптечный пункт и аптечный киоск. Утрачивает силу Приказ Минздравсоцразвития РФ от 03.05.2005 № 319 «Об утверждении перечня видов аптечных учреждений». Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.08.2010 № 101 Утвержден перечень нормативов содержания пестицидов в объектах окружающей среды Данные нормативы устанавливают максимально допустимые уровни содержания остаточных количеств действующих веществ пестицидов и их опасных метаболитов в объектах окружающей среды, а также в продовольственном сырье и пищевых продуктах, как производимых в России, так и привозимых из-за рубежа. С введением данного документа утрачивает силу целый ряд гигиенических нормативов. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 757н Определен порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов Установлено, что мониторинг безопасности лекарственных препаратов, регистрация их побочных действий, серьезных и непредвиденных реакций на лекарственные препараты проводится Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сообщений от лиц, полученных по роду их профессиональной деятельности, сообщений, полученных от физических лиц, в том числе пациентов, индивидуальных предпринимателей, и юридических лиц, осуществляющих деятельность при обращении лекарственных средств, а также на основании периодических отчетов по безопасности лекарственного препарата, направляемых его разработчиком или производителем. Полученная и обработанная Росздравнадзором информация вносится в базу данных мониторинга, которая представляет собой электронную информационно-аналитическую систему в сети «Интернет». Результаты анализа этой информации Росздравнадзор должен направлять в Минздравсоцразвития РФ для рассмотрения вопроса о возможности принятия решений о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении его применения, об изъятии из обращения или о возобновлении применения. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 684 Установлен порядок лицензирования производства лекарственных средств Лицензирование осуществляет Минпромторг РФ (кроме лицензирования производства лекарств для животных, которое осуществляет Россельхознадзор). Для получения лицензии соискатель направляет в соответствующий орган заявление, к которому, помимо документов, указанных в пункте 1 статьи 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», прилагаются, в частности: копии документов, свидетельствующих о наличии у соискателя необходимых для осуществления лицензируемой деятельности зданий и оборудования; перечень видов лекарств, которые соискатель намерен производить, копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям квалификацию лиц, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств, и ряд других документов. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в течение 45 дней со дня поступления заявления и пакета документов. Лицензия предоставляется на 5 лет. За выдачу лицензии взимается госпошлина. Постановление Правительства РФ от 13.09.2010 № 714 Обязательное страхование жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, будет осуществляться в соответствии с Типовыми правилами Утвержденные Типовые правила определяют страховые тарифы по обязательному страхованию жизни и здоровья пациента, порядок заключения договора обязательного страхования, порядок уплаты страховой премии, перечень необходимых документов для осуществления страховой выплаты, порядок реализации прав и обязанностей сторон по договору обязательного страхования, в случае причинения вреда его жизни или здоровью в результате проведения клинических исследований. Размер страхового тарифа устанавливается путем умножения ставки страхового тарифа, определяемой в зависимости от целей проведения клинического исследования лекарственного препарата, на количество пациентов и на коэффициент страхового тарифа. Ставка страхового тарифа в отношении 1 пациента составляет от 1445 рублей до 9811 рублей в зависимости от цели проведения клинического исследования. В приложении приведена форма полиса обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата. Напомним, что обязанность организации, получившей разрешение на организацию проведения клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения, за свой счет страховать жизнь, здоровье пациента, участвующего в таких исследованиях, установлена Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». ОБОРОНА Указ Президента РФ от 20.09.2010 № 1144 С 1 декабря 2010 года изменяется военно-административное деление Российской Федерации С 1 сентября 2010 года учрежден новый Западный военный округ, включающий в себя ранее существовавшие Ленинградский и Московский военные округа, а также Калининградский особый район. С 1 декабря 2010 года Северо-Кавказский военный округ получает новое наименование – Южный военный округ. Приволжско-Уральский и Сибирский (за исключением Бурятии и Забайкальского края) военные округа объединяются в Центральный военный округ. Бурятия и Забайкальский край, ранее относившиеся к упраздняемому Сибирскому военному округу, теперь включается в состав нового Восточного военного округа, сформированного в границах упраздняемого Дальневосточного военного округа. Утрачивает силу Указ Президента РФ от 27.07.1998 № 900 «О военно-административном делении Российской Федерации». БЕЗОПАСНОСТЬ И ОХРАНА ПРАВОПОРЯДКА Приказ Минобрнауки РФ от 26.04.2010 № 429 Утверждена примерная программа подготовки частных детективов Примерный учебный план программы включает в себя такие дисциплины, как правовая подготовка, тактико-специальная подготовка, техническая подготовка, психологическая подготовка, первая помощь. Определены содержание указанных дисциплин, количество отводимых на их освоение часов, а также формы контроля (зачет или экзамен). Приказ Минобрнауки РФ от 26.04.2010 № 430 Утверждена примерная программа подготовки частных охранников Примерный учебный план программы включает в себя такие дисциплины, как правовая подготовка, тактико-специальная подготовка, техническая подготовка, психологическая подготовка, огневая подготовка, использование специальных средств, первая помощь, специальная физическая подготовка. Определены содержание указанных дисциплин, количество отводимых на их освоение часов в зависимости от присваиваемого разряда частного охранника (6, 5 или 4; разряды определяются с учетом вида изучаемого оружия). Приказ Минобрнауки РФ от 18.06.2010 № 636 Разработаны Примерные программы подготовки водителей транспортных средств категорий «A», «B», «C», «D», «E» Примерные программы утверждены в соответствии с Правилами сдачи квалификационных экзаменов и выдачи водительских удостоверений, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 15.12.1999 № 1396 (в ред. от 14.02.2009). В новой редакции Правил установлено, что подготовка водителей транспортных средств осуществляется на основе утвержденных примерных программ подготовки водителей транспортных средств различных категорий (ранее она осуществлялась на основе государственных образовательных стандартов, примерных учебных планов и программ). Примерные программы представляют собой минимум требований к результатам и содержанию подготовки и являются основой для разработки рабочих программ, утверждаемых организациями, осуществляющими подготовку водителей. В частности, в примерный учебный план по подготовке водителей транспортных средств категории «B» входят следующие предметы: «Основы законодательства в сфере дорожного движения», «Устройство и техническое обслуживание транспортных средств», «Основы безопасного управления транспортным средством», «Первая помощь»; «Вождение». ОРГАНЫ ЮСТИЦИИ Приказ Минюста РФ от 21.07.2010 № 174 Утверждены формы документов, применяемых государственными юридическими бюро при оказании бесплатной юридической помощи гражданам К таким документам относятся заявление об оказании бесплатной юридической помощи, соглашение об оказании бесплатной юридической помощи, договор об оказании адвокатом бесплатной юридической помощи гражданам на постоянной основе по поручению государственного юридического бюро, договор об оказании адвокатом бесплатной юридической помощи гражданину по поручению государственного юридического бюро. В соответствии с «Положением об оказании бесплатной юридической помощи государственными юридическими бюро» (Постановление Правительства РФ от 25.12.2008 № 1029) государственные юридические бюро оказывают бесплатную юридическую помощь инвалидам I и II групп, ветеранам Великой Отечественной войны и неработающим пенсионерам, получающим пенсию по старости, а также малообеспеченным гражданам по справкам о среднедушевом доходе семьи (доходе одиноко проживающего гражданина). Мониторинг российского законодательства - 2010 год
|